Препарат Небидо компании Schering, фармакокинетика которого отличается от других эфиров тестостерона, является препаратом выбора среди инъекционных форм для проведения заместительной терапии.
В упаковке: 1 ампула (4 мл) бледно-желтого прозрачного раствора
Назначение: раствор для внутримышечного введения Отпуск из аптек: по рецепту Активное вещество: тестостерона ундеканоат — 1000 мг Производитель: Байер Шеринг фарма АГ, Германия Цена: 5000-5500 руб |
Небидо представляет собой инъекционный препарат с действующим эфиром тестостерона — тестостерона ундеканоат. На один мл препарата приходится 250 мг тестостерона ундеканоата. Ампула содержит 4 мл препарата, т. е. 1000 мг тестостерона ундеканоата. Обладая пролонгированным действием, одна ампула препарата Небидо поддерживает концентрацию тестостерона в пределах нормы на протяжении примерно 90 дней (рис. 1).
Длительное действие препарата Небидо обусловлено сочетанием нескольких составляющих:
- особенностью молекулярной структуры тестостерона ундеканоата;
- масляной основы;
- внутримышечным введением.
После гидролиза тестостерона ундеканоата в системный кровоток поступает тестостерон, обуславливающий терапевтическое действие препарата. За счет метаболизма тестостерона в 5α-дигидротестостерон и эстрадиол препарат оказывает полный спектр активности половых гормонов.
Рис. 1 — Фармакокинетика эфиров тестостерона (энантата и ундеканоата).
Содержание
Показания к применению
Противопоказания
Поскольку препарат Небидо является гормональным средством, противопоказания к его применению аналогичны с противопоказаниями для проведения заместительной терапии (см. здесь).
Способ применения и дозировка
Процедура введения препарата выполняется сразу же после вскрытия ампулы. Не допускается введение средства, долго находившегося в открытой ампуле. Препарат вводится только внутримышечно, очень медленно. При выполнении укола необходимо убедиться, что средство не попадет в сосуд.
Рекомендуемая схема применения Небидо
В начале терапии, для создания «базового» оптимального уровня половых гормонов, рекомендуется вторую инъекцию делать через 6 недель после первой. В дальнейшем, опираясь на результаты анализов на уровень тестостерона, достаточно выполнять инъекции с интервалом в 10-14 недель, для поддержания уровня половых гормонов в физиологических пределах.
Мониторинг состояния здоровья
На протяжении всей терапии гормональным препаратом, необходимо отслеживать уровень половых гормонов с помощью анализа крови. От этого будет зависеть периодичность дозировки. Первый контроль рекомендуется проводить через 2 месяца после начала гормональной терапии. Необходимо это для того, чтобы определить является ли подобранная доза адекватной, эффективной и безопасной.
Для получения развернутой картины состояния здоровья мужчины (особенно это актуально в пожилом возрасте) необходимо провести следующие исследования: определение уровня тестостерона (анализ проводится перед каждой новой инъекцией), уровень гемоглобина и гематокрита, определение уровня ПСА, биохимический анализ для оценки функции печени. В дальнейшем мониторинг, включающий вышеперечисленные обследования, необходимо проводить 1 раз в 6 месяцев.
Аналоги Небидо
Аналоги, полностью повторяющие действие инъекционной формы тестостерона ундеканоата, на рынке не представлены. Тестостерона ундеканоат так же реализуется в виде перорального препарата Андриол. Однако имеет низкую эффективность и малую продолжительность действия по сравнению с инъекционной формой. Другие инъекционные препараты тестостерона представлены в таблице 1.
Таблица 1 — Инъекционные препараты тестостерона (С. Ю. Калинченко, И. А. Тюзиков, 2009)
| ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ | ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ | ДОЗИРОВКА |
|---|---|---|
| Тестостерона ципионат | Депо-тестостерона ципионат | 200-400 мг каждые 3-4 недели |
| Тестостерона энантат | Деластерил Тестостерон Депо |
200-400 мг каждые 2-4 недели |
| Смесь эфиров тестостерона | Сустанол-250 Омнадрен-250 |
250 мг каждые 2-3 недели |
| Тестостерон унедеканоат | Небидо | 1000 мг 1 раз в 3 месяца |
Преимущества и недостатки
Основные преимущества Небидо перед другими инъекционными препаратами:
- длительность терапевтического действия (4 инъекции в год);
- отсутствие патологических подъемов и падений уровня тестостерона;
- обуславливает полный спектр действия половых стероидных гормонов;
- не оказывает гепатотоксического и гепатоканцерогенного действия.
Недостатки Небидо:
- высокая стоимость.
Побочные эффекты
Наиболее частыми из побочных эффектов при применении Небидо являются:
- боль в местах введения препарата;
- акне;
- полицитемия;
- ощущение жара (приливы);
- повышение уровня простатспецифического антигена (ПСА), гиперплазия простаты.
Накопленный опыт наблюдения пациентов получающих постоянную андрогенотерапию при врожденном гипогонадизме или транссексуализме, а также возрастном андрогеном дефиците, показал, что андрогены являются достаточно безопасными препаратами при длительном применении.
Получение рецепта
Для получения рецепта на препарат Небидо необходимо обратиться в поликлинику по месту жительства или любое медицинское учреждение, оказывающее профессиональные медицинские услуги. Рецепт вправе выписать врач-эндокринолог, андролог, на основе жалоб пациента и анализов, подтверждающих снижение уровня половых гормонов. Если лабораторные исследования не подтвердили абсолютное снижение андрогенов (менее 12 нмоль/л), в назначении Небидо нет необходимости.
Назначение Небидо при ожирении
По данным исследований российских врачей, тестостерона ундеканоат положительно зарекомендовал себя при лечении ожирения у мужчин с низким уровнем тестостерона. Для этого было проведено исследование, включавшее две группы испытуемых. В контрольной группе, где наряду с рекомендуемой диетой и физическими нагрузками применялся Небидо, было зафиксировано существенное уменьшение талии, а также нормализация других показателей здоровья, в том числе исчезновение депрессии. Во второй группе, в лечении которой не применялись андрогены, было зафиксировано лишь незначительное уменьшение объемов талии, без улучшения общих показателей здоровья. Это дает основание для применения Небидо при ожирении у мужчин с выявленным дефицитом тестостерона.
Использование Небидо в бодибилдинге
Данный препарат, в отличие от других внутримышечных препаратов (Сустанол-250, Омнадрен-250, Тестостерон Депо) НЕ ИМЕЕТ СМЫСЛА использовать в бодибилдинге и других силовых видах спорта, поскольку его эффективность будет крайне низка. Для эффективного набора мышечной массы, важно создание высоких или супрафизиологических значений уровня тестостерона, а фармакокинетика Небидо предполагает постепенное высвобождения гормона в кровь без скачков уровня тестостерона (см. рисунок 1).
Добавить комментарий